VERORDNUNG MEXIKO, SA DE CV
Strategische Dienstleistungen in der Gesundheitsregulierung
55 6280 2010
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Beratung, Schulung und Management von Verfahren vor COFEPRIS
„Wir führen eine Bewertung und Analyse der Chancenbereiche Ihrer Organisation durch und stellen Ihnen die technischen und administrativen Tools zur Verfügung, die zur Einhaltung der geltenden Vorschriften erforderlich sind.“
Unsere Leistungen
Regulatorische Unterstützung
Bei REGULATE verstehen wir den Regulierungsprozess, der die aktuellen nationalen Vorschriften kennzeichnet, und erklären ihn Ihnen in einfachen Worten.
Wenn Sie nicht verlangen, dass wir das Regulierungsverfahren durchführen, teilen wir Ihnen mit, wie es zu tun ist, und Sie führen die Aktivitäten durch.
Regulierungsfragen COFEPRIS
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Alle unsere Schulungsagenten verfügen über erfahrungsbasiertes Wissen.
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Wir haben für COFEPRIS, autorisierte Dritte oder die Industrie gearbeitet, damit wir unser Wissen mit Ihnen teilen können, damit Sie echte Probleme lösen können.
Vor COFEPRIS
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Haben Sie nicht die Geduld oder die Zeit, die Verfahren bei der Behörde durchzuführen?
1. Wir stellen Ihre Verfahren vor.
2. Wir folgen Ihren Beschlüssen auf dem COFEPRIS-Portal.
3. Wir sammeln die verfügbaren Auflösungen
4. Wir liefern das entsprechende Dokument
Gesundheitsbedarf und -produkte
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Möchten Sie vermeiden, in ein Projekt mit geringer Aussicht auf regulatorischen Erfolg zu investieren?
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Wir zeigen Ihnen Beweise dafür, warum oder warum nicht.
Arzneimittel und Medizinprodukte
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Haben Sie Ihre Akte bereits fertig, aber sind Sie besorgt, ob sie alle notwendigen Elemente für die Zulassung zu COFEPRIS enthält?
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Oder noch schlimmer, wissen Sie nicht, ob jedes im Dossier vorgelegte Dokument ausreicht, um die Anforderungen der Checkliste zu erfüllen?
Inputs und Produkte
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Sie haben den regulatorischen Weg bereits geklärt, müssen aber noch an Ihrem Etikett polieren?
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Sie möchten, dass wir Ihrer Idee Gestalt verleihen?
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Wir setzen unsere Kreativität ein, um ein attraktives Image + Gesundheitskonformität bei der Kennzeichnung zu haben.
Lieferungen für die Gesundheit
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Möchten Sie validieren, dass der Inhalt Ihrer Etiketten und Rückenetiketten den Bestimmungen der geltenden mexikanischen Vorschriften entspricht?
Arzneimittel, pflanzliche Heilmittel und Medizinprodukte
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Haben Sie keine Ahnung, wo Sie mit der Dossiererstellung beginnen sollen?
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Keine Sorge, wir setzen uns bei Bedarf mit Ihren Lieferanten in Verbindung, um alles Notwendige für Sie zu sammeln, damit Sie die erforderliche Hygienegenehmigung erhalten, damit Sie Ihr Produkt in Mexiko vermarkten können.
Inputs und Produkte
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Sie sind noch nicht in Mexiko präsent und möchten den Schritt in unser Land wagen?
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Keine Sorge, wir können als Ihr gesetzlicher Vertreter auftreten.
Insumos para la Salud
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¿Quieres realizar traducción simple o por perito traductor de los documentos que integran tu dossier?
Inglés, Chino, italiano, francés
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No te estreses, nosotros te apoyamos a que te ocupes de lo importante y nosotros de tu trámite.
Dossier de Dispositivo médico
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¿Quieres simplificar los procesos administrativos para concluir tu trámite? Nosotros gestionamos las copias certificadas ante notario público.
Insumos y productos
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¿No tienes idea de por donde comenzar tu proyecto? ¿Te confunden tantos trámites?
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Contamos con un equipo multidisciplinario que te permitirá aclarar cualquier duda regulatoria, tiempos, costos, requisitos técnicos, regulatorios, etc.
Vorteile einer Zusammenarbeit mit REGULATE
Zufriedenstellende Ergebnisse erzielen
Unsere Kunden haben erreicht:
-Agilizar die Prozessabläufe vor COFEPRIS
-Reduce times um Auflösungen zu erhalten.
-Reduce de Kosten in Verfahren für Rückschläge und Fehler.
Zufriedene Teilnehmer
Unsere Kunden haben:
-Vertiefte Kenntnisse in Bereichen der Gesundheitsregulierung.
- Bessere Beschäftigungsmöglichkeiten erhalten.
- Gehalt verbessern.
-Lebenslauf erweitern
vertraulich und zeitnah
Unsere Kunden profitieren:
-Vermeiden Sie Zeitverschwendung bei der Eingabe von Verfahren.
-Repräsentative Transportkosten (Unternehmen mit Sitz außerhalb von Mexiko-Stadt)
